药剂学与药物输送研究杂志

人血浆中甲磺酸伊马替尼的 HPLC-PDA 方法的开发和临床验证：对治疗药物监测的兴趣

Deema Adawi*、Ichrack Dridi、Mustafa Lubada、Ahmad Al-barghouthi、Ahlem Slama、Hussein Hallak 和 Karim Aouam

伊马替尼是治疗慢性粒细胞白血病 (CML) 的一线药物，具有良好的药代动力学特性，但耐药机制可能导致临床反应随时间推移而减弱。针对血浆谷浓度的治疗药物监测可能有助于优化治疗效果，或者伊马替尼浓度与治疗反应之间存在相关性。

本研究旨在开发和验证一种测量伊马替尼血浆浓度的高效液相色谱法。

分析物从 500µl 血浆采样器中提取，并在 RESTEK C18 柱（5 µm，250 x 4.6 mm）上分离。使用普萘洛尔作为内标。使用 270 nm 的紫外光电二极管阵列检测器 (PAD) 检测分析物。根据国际协调会议生物分析指南方法指南 M10 评估样品室的线性、准确度、精密度、回收率、选择性以及检测限 (LOD) 和定量限 (LOQ)。

总运行时间为 7 分钟。该方法在 0.2 至 10 µg/ml 范围内呈现线性。回收率为 98.2%-105%。LOD 和 LOQ 分别为 200 ng/ml 和 500 ng/ml。我们的方法似乎非常适合伊马替尼治疗药物监测。

所开发的方法已得到充分验证。该方法是一种简单、快速、实用且成本较低的测定慢性粒细胞白血病患者血浆伊马替尼浓度的方法。