药剂学与药物输送研究杂志

紫外光谱法开发和验证扎鲁司特

巴拉特·达萨里

对扎鲁司特的大宗成分进行了简单、新颖且有利的紫外光谱分析，并进行了方法开发。在 25% 乙腈中，扎鲁司特的测定波长为 240 nm。线性范围限值（2 µg/ml-1 至 10 µg/ml-1）（r2=0.078 x+0.046；r2=0.999），摩尔吸光度为（5.7 × 105 mol-1cm-1）在 25% 乙腈中。根据 ICH 指南和 USP，对该方法进行了验证，并针对不同的验证参数进行了测试。定量限值范围分别为（0.0740 µg/ml-1）和 0.0244 µg/ml（在 25% 乙腈中）。通过展示结果发现，该方法精确、可重复（相关标准偏差 2%）且准确。