药物科学与新兴药物杂志

红外光谱绿色定量分析冻干粉中头孢噻肟钠含量的方法

莉维亚·帕格尼尼·康索蒂 (Livia Paganini Consortti) 和赫里达·雷吉娜·努内斯·萨尔加多 (Herida Regina Nunes Salgado)

细菌对抗菌药物的耐药性是公共卫生中日益严重的问题，因此，生产的所有步骤都需要严格控制以尽量减少这一问题。质量控制是制药行业用来确保治疗效果和患者安全的阶段之一。头孢噻肟是一种抗菌药物，用于治疗革兰氏阴性菌引起的脑膜炎和败血症。文献中介绍了许多用于量化该药物的方法，但所有这些方法都对环境有很大影响。因此，随着人们对制药行业采用绿色程序的认识，有必要找到减少废物产生和有毒试剂和溶剂使用的新方法。本文根据 ICH（国际协调三方指导原则），通过红外光谱法验证了一种用于量化头孢噻肟钠的新型绿色方法。该量化是使用相对于 β-内酰胺环中羰基带的吸光度进行的。该方法在 0.4 至 0.9 mg/粒范围内表现出适当的线性、精密度、准确度和耐用性，并且作为一种绿色替代方法，能够自信地量化药品中的头孢噻肟。