临床与实验肿瘤学杂志

胃食管癌配对活检和切除标本中的 HER2 检测，一项多机构免疫组织化学和荧光原位杂交相关性研究

Laura J. Tafe、Jackie Cao、Marlene Sabbath-Solitare、Teresita Cuyegkeng Redondo、Jonathan Lara 和 Gregory J. Tsongalis

转移性胃食管癌(GE) 患者需要证明 HER2 蛋白过度表达或 HER2 基因扩增，才有资格接受曲妥珠单抗 (赫赛汀) 治疗。然而，美国没有关于 GE 中 HER2 检测最佳实践的指南。这项多中心研究的目的是首先评估 2007 年发布的针对乳腺癌制定的 ASCO/CAP 指南是否可以推广到 GE 癌症；其次，在配对活检和肿瘤切除标本中对 HER2 IHC 和 FISH 性能进行实验室间比较。从三个机构的病理档案中选择了 50 份配对的福尔马林固定石蜡包埋 (FFPE) GE 癌活检和切除标本。使用 PathVysion DNA 探针试剂盒进行 HER2 FISH 分析。使用 Ventana 的 Pathway 抗 HER-2/neu (4B5) 抗体在 Ventana Benchmark XT 上进行免疫组织化学分析。根据 ASCO/CAP 乳腺癌指南对结果进行评分和解释。50 例配对病例中有两例因活检标本中残留肿瘤数量不足而被排除。分别有 48 例和 38 例配对病例通过 IHC 和 FISH 成功评估。总体而言，机构间 IHC 和 FISH 评分的一致性良好；Ƙ = 0.76（IHC）和非常好；Ƙ = 0.89（FISH）。使用 IHC 和 FISH，活检和切除标本之间的一致性分别为 96% 和 97%。我们提供了一项实验室间合作研究的数据，该研究针对配对活检和切除标本中 GE 肿瘤中的 HER2 IHC 和 FISH 性能。我们发现2007 年 ASCO/CAP 指南可应用于 GE 癌，且观察者间可重复性良好。