药剂学与药物输送研究杂志

应用气压冷冻干燥 IgG 粉体的动作行为

Shabnam Aghababaie、Fakhrossadat Emami、Maryam Amini Pouya、Behnaz Daneshmand、Maryam Sadat Mirmoeini、Homa Faghihi 和 Alireza Vatanara

简介：通过对偏置干燥制剂进行喷雾冷冻干燥（SFD），观察到加工粉末的稳定性效率增益提高。对不同的激励的能力进行了比较，特别关注了空气动力学特性。

方法：通过SFD制备与IgG质量比为1:1的海藻糖以及与IgG质量比为1:4和1:8的亮氨酸、苯丙氨酸和甘氨酸。采用排阻色谱法（SEC-双采用级激光仪（TSI）、激光光散射和扫描电子显微镜（SEM）表征颗粒特性。通过量筒和差示扫描量热法（DSC）分析粉末密度和热行为。

结果：粉末稳定性良好（可溶性聚集体：0.19-2.68%）。使用较低比例的苯丙氨酸可以最小化的粒径（8.47 μm）。在含甘氨酸的粉末中观察到最大的颗粒和最低的粉末恢复率。除质量比为1:8的苯丙氨酸外，所有粉末均具有理想的堆积性和低密度。亮酸性和苯丙氨酸与IgG的质量比为1:4时，气雾化行为最佳，FPF值分别为65.90和59.20%。

结论：SFD是一种较好的IgG粉体加工方法，其作用不仅可以稳定抑制、防止聚集，而且可以显着提高粉体气雾化效率。