疫苗与临床试验杂志

关于期刊

《疫苗和临床试验杂志》是一本同行评审期刊，重点发表疫苗开发过程中的进展，包括实验室和动物研究、临床前阶段研究、临床试验以及新型疫苗和药物的批准和许可。疫苗研究涉及能够激发个体针对特定疾病产生适应性免疫反应的抗原生物分子、其给药方式、其功效、大规模分布和长期影响的研究。

该杂志还发表了针对人类参与者的疫苗、药物、膳食补充剂和医疗设备的临床试验结果，以密切监测其效率、相关安全问题、行为和生理反应、副作用和过敏（如果有）。该杂志旨在提供有关成人和儿童疫苗接种利弊的事实知识。征集阐明与抗原物质免疫同时进行的适应性免疫反应的分子机制的手稿。该杂志接受研究文章、评论文章、简短通讯、病例报告、致编辑信和社论形式的原始手稿发表。

以下与之相关的分类和主题将考虑在《疫苗和临床试验杂志》上发表，但不限于以下领域：

• 人类疫苗
• 免疫学
• 疫苗学
• 病毒疫苗
• 治疗性疫苗
• 抗病毒治疗
• DNA疫苗
• 流行病学
• 疫苗接种
• 自身免疫性疾病

手稿和求职信可以通过 在线提交系统提交给期刊，或作为电子邮件附件提交给编辑部：submissions@scitechnol.com

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狂犬病

狂犬病在人类病毒性疾病中是独一无二的，因为它几乎杀死了所有感染它的人。与这种疾病相关的疾病，以前被称为恐水症，对于受害者来说特别不愉快，对于必须目睹这种情况的医护人员和亲属来说也是如此。全球狂犬病死亡估计表明，每 10 分钟就有 1 人死于该病，另有 300 多人受到感染。这一说法得到了一项针对马拉维病毒性脑炎儿童的研究的支持，其中 26 名最初临床诊断患有脑型疟疾的儿童中，有 3 名 (11.5%) 后来经实验室确诊患有狂犬病，这表明在一些狂犬病流行国家，人类疾病的报告不足。该疾病分布于世界各地，在许多国家流行，每年估计造成 50,000-70,000 人死亡，但由于世界许多地区的报告不足和监测系统薄弱，该疾病的真正负担尚不清楚。

细菌生物威胁剂

一系列细菌病原体可能被非法使用，导致人类或动物患病。这些病原体的特性各不相同。我们关于这些病原体特性的大部分信息都来自过去的生物武器开发计划。原则上，可以使用抗生素来预防或治疗由细菌生物威胁剂引起的疾病。然而，以这种方式使用抗生素存在局限性。在此背景下，疫苗将在保护弱势群体免受细菌生物威胁方面发挥关键作用。

霍乱

霍乱是一种危及生命的腹泻病，由革兰氏阴性菌霍乱弧菌、血清群 O1 和 O139 引起，具有流行潜力。由于大多数霍乱病例要么没有被发现，要么没有报告，因此霍乱的全球负担尚不清楚；然而，霍乱在全世界造成严重的发病率和死亡率，估计每年发生 5-700 万例病例，每年导致超过 100,000 人死亡。目前，世界正在经历第七次有记录的大流行，霍乱在亚洲、非洲和拉丁美洲的许多国家流行。大规模疫情经常发生，特别是在贫困或流离失所者中，霍乱可能通过受感染者（甚至包括短期旅行者或访客）的旅行或迁徙传播。

登革热

分子进化研究表明，登革热病毒 (DENV) 在 1000 年前进化，并在 125 至 320 年前进入持续的人类-蚊子循环。虽然登革热病毒不太可能被用作生物威胁剂，但自二战以来登革热病毒已成为最重要的蚊媒病毒病原体，每年估计感染一亿人。四种 DENV 血清型（DENV-1、2、3 和 4）中任何一种的感染可能不明显，导致典型的登革热，伴有高烧、头痛、眼痛和肌肉酸痛，或在退热时进展为登革热出血热 (DHF) 的特点是出血表现和血浆渗漏，可导致休克和死亡。 DENV 引起 DHF 临床特征的免疫病理学机制非常复杂，包括异常的体液和细胞免疫反应。以前的 DENV 感染可能会通过诱导增强抗体和交叉反应性 T 细胞而导致更严重的疾病。治疗是支持性的，依赖于仔细的液体管理，这可以挽救生命。

DNA疫苗

疫苗接种技术的不断进步，使得人类传染病的控制取得了显着进展。随着 20 世纪 90 年代初 DNA 免疫的发现，我们对疫苗性质的基本看法发生了变化，当时确定编码抗原的遗传物质，而不是实际的抗原本身，可以有效引发免疫反应。鉴于新出现和重新出现的传染病的威胁日益增加，以及人们对使用生物制剂用于生物恐怖主义目的的新担忧，DNA 疫苗技术提供的机遇在历史上的关键时刻出现。

传染性疾病

20世纪头70年，由于社会经济变化、疫苗和抗生素的出现，发达国家对传染病的控制取得了巨大进步，导致人们错误地认为传染病将不再是一个问题。自1967年宣布抗击传染病战争胜利以来，已发现了大约50种新的疾病病原体。 

几乎所有类型的病原体和临床表现都涉及，包括急性呼吸道感染（例如，H5N1甲型流感、SARS、汉坦病毒心肺综合征和军团病）、中枢神经系统受累（例如，西尼罗河脑炎、尼帕病毒脑炎、和朊病毒病）、肠道感染（例如 幽门螺杆菌 胃和十二指肠疾病、隐孢子虫病、微孢子虫病和志贺毒素病）、全身性细菌性疾病（例如莱姆病、六种新立克次体病、三种新人类埃利希体病、巴尔通体病和葡萄球菌病）链球菌中毒性休克综合征）、病毒性出血热（例如马尔堡出血热、埃博拉出血热、拉沙热、玻利维亚出血热、阿根廷出血热和委内瑞拉出血热）、人类逆转录病毒感染（例如 HIV1 和 2 以及 HTLV-I 和 II）、新型人类疱疹病毒（HHV6） 、HHV7 和 HHV8），以及甲型、乙型、丙型、丁型和戊型肝炎的病毒因子。

流感

流感病毒是全球重要的呼吸道病原体，每年与高发病率和死亡率相关。甲型和乙型流感病毒的快速进化导致人类每年季节性流行（局部爆发）以及偶尔的大流行（全球）爆发。尽管过去十年抗病毒疗法的发展取得了进步，但疫苗接种仍然是最有效的预防方法。对于那些有因流感感染而出现并发症的风险的人，建议每年接种疫苗，因为它能产生良好程度的保护，并且通常对接受者具有良好的耐受性。目前使用的流感疫苗有两种类型：鼻内/口服给药的减毒活疫苗（LAV）和皮下或肌肉注射的灭活疫苗（IV）。可用的三价 IV (TIV) 可引发良好的血清抗体反应，但诱导较差的粘膜 IgA 抗体和细胞介导的免疫。

疟疾

疟疾是最重要的寄生虫病，其广泛分布于热带和亚热带地区，造成巨大的公共卫生负担，并对受影响人群产生巨大的经济影响。控制疟疾的努力正在多个方面进行，包括通过室内残留喷洒来控制病媒、分发经过杀虫剂处理的蚊帐以及改进诊断和治疗，包括开发有效对抗耐药菌株的新药和药物组合。尽管做出了这些努力，疟疾仍然在至少 87 个国家流行，世界上大约 40% 的人口生活在危险之中；疟疾的最大负担落在幼儿身上，每三十秒就有一名儿童死于疟疾。内乱、卫生基础设施不足和贫困导致缺乏有效的控制。天花、麻疹和脊髓灰质炎等其他感染的经验表明，疫苗可以成为控制具有全球影响的传染原的高效且经济高效的方法。

结核分枝杆菌

结核病 (TB) 是全世界最流行的传染病之一，占所有可预防死亡的很大一部分。潜伏性结核感染也极为常见，影响着当今活着的多达三分之一的人。幸运的是，只有约 10% 的结核感染会导致活动性结核病。通过适当的治疗，结核病是可以治愈的，但治疗方案是劳动密集型的，并且越来越受到耐药性的威胁。此外，长期的治疗方案会带来依从性问题，而且缺乏结核病护理的机会也很常见。由于这些综合因素，结核病每年继续夺去 200 万人的生命。一种能够可靠预防成人结核病的有效疫苗将显着减少结核病死亡人数；然而，目前尚无此类疫苗。世界上许多国家使用牛分枝杆菌减毒活菌株卡介苗（BCG）为儿童接种结核病疫苗，其功效各不相同。

瘟疫

早在 1890 年代末就首次生产了灭活的鼠疫全细胞疫苗，其改良版本仍在使用，有证据表明它们对鼠疫有效。现代技术的重新努力已经产生了新的候选疫苗，这些疫苗反应原性较低，可以在传统的制药厂生产，并且可以预防危及生命的肺炎疾病。本章回顾了鼠疫在当今世界仍然构成的威胁、研究和开发新疫苗配方的基本原理，并评估了预防性肺鼠疫疫苗可能产生的影响。

狂犬病

狂犬病在人类病毒性疾病中是独一无二的，因为它几乎杀死了所有感染它的人。与这种疾病相关的疾病，以前被称为恐水症，对于受害者来说特别不愉快，对于必须目睹这种情况的医护人员和亲属来说也是如此。全球狂犬病死亡估计表明，每 10 分钟就有 1 人死于该病，另有 300 多人受到感染。这一说法得到了一项针对马拉维病毒性脑炎儿童的研究的支持，其中 26 名最初临床诊断患有脑型疟疾的儿童中，有 3 名 (11.5%) 后来经实验室确诊患有狂犬病，这表明在一些狂犬病流行国家，人类疾病的报告不足。该疾病分布于世界各地，在许多国家流行，每年估计造成 50,000-70,000 人死亡，但由于世界许多地区的报告不足和监测系统薄弱，该疾病的真正负担尚不清楚。

天花

纵观历史，人类一直受到天花的蹂躏，这种毁灭性的疾病触及地球的每个角落，并能够摧毁整个文明。通过反复流行和大流行，天花改变了历史进程，被认为比任何其他传染病造成的死亡人数都多。尽管控制和减轻这种疾病的尝试已经进行了数千年，但在詹纳最初进行牛​​痘实验和疫苗接种之后，天花才得到控制仍然花了近两个世纪的时间。 1980年最终消灭天花无疑是人类最伟大的医学成就之一。天花这种可怕的祸害被消灭仅仅几十年后，由于其作为生物武器的潜力，再次成为国际关注的主题，这是对人性的悲哀评论。

伤寒

伤寒由肠伤寒沙门氏菌引起，是一种全球性的重要感染，每年估计有 2150 万人感染和 20 万人死亡（2000 年估计）。伤寒沙门氏菌是一种潜在的生物恐怖分子，可以在未经处理的水源和食物中传播，导致中等发病率和低死亡率。对氯霉素、氨苄青霉素和甲氧苄啶/磺胺甲恶唑的耐药性很普遍，对氟喹诺酮类药物的耐药性目前正在整个亚洲蔓延。几十年来，伤寒一直是疫苗开发的目标，全细胞疫苗、口服活疫苗和亚单位疫苗已经开发出来，并被证明是安全有效的。目前有两种获得许可的疫苗可供使用，但在流行地区并不常用，因此开展广泛的疫苗接种计划至关重要。

疫苗佐剂

人们普遍认为，佐剂对于大多数现代疫苗的成功非常重要，在某些情况下甚至至关重要，特别是对于具有高度纯化或合成抗原的新型疫苗。尽管铝盐是人类疫苗最常用的佐剂类型，但它们是弱佐剂，具有复杂的机制，有利于诱导抗体而不是细胞免疫。铝盐确实具有相对安全性的长期记录，但它们也常常导致注射部位的局部反应，特别是与皮下给药相关的反应。人类疫苗佐剂的选择仍然强烈依赖于对候选佐剂在人类中的安全性和有效性的直接经验测试。然而，先天免疫原理的发展为佐剂的合理选择提供了一些指导。已提出用于各种疫苗的新型疫苗佐剂以油基乳液为特征；细菌产物，例如脂质 A、不耐热的 大肠杆菌 肠毒素或 CpG 核苷酸；病毒产品，例如病毒样颗粒；植物产品，例如皂苷衍生物；可生物降解的颗粒，例如脂质体；分子佐剂；和合成佐剂。

疫苗免疫学

使用疫苗接种作为减少疾病对社会影响的策略有着悠久的成功历史，特别是对于病毒和细菌介导的疾病。由于生物威胁剂的潜在使用以及各种病原体的出现和重新出现，对安全有效的疫苗产品的需求正在增加。在疫情爆发的情况下，在免疫学上未曾接受过免疫的接受者中实施和使用疫苗，对相对广泛的人群基础中免疫的起效时间提出了极高的要求，包括那些可能并不总是适合接种疫苗的人群（例如新生儿、孕妇）。妇女和老年人）。每个人群对于诱导保护性免疫力和安全性都有自己独特的需求。 

病毒生物威胁因子

主要从公共卫生角度讨论病毒作为生物威胁因子所带来的风险，由于自然或故意接触而感染，可能会导致严重的发病率和死亡率。讨论了与被视为生物威胁因子的病毒谱相关的风险参数，包括故意使用的例子。考虑到病毒造成的威胁，减轻疾病和预防死亡是医疗对策制定工作的主要目标。安全有效的疫苗的存在对于建立强有力的准备状态以应对各种病毒威胁因子至关重要。

病毒载体

传统的疫苗开发平台，例如减毒活病毒、灭活病毒或基于重组亚单位的疫苗，通常可以有效地引发对多种传染性人类病原体的长期免疫力。然而，对于许多人类病原体来说，由于安全问题、功效不佳或根本不切实际，此类疫苗平台不适合人类使用。因此，许多工作集中在使用重组病毒载体作为针对人类病原体的疫苗接种手段。病毒载体可以在宿主细胞中高水平表达外源蛋白，从而产生针对靶蛋白的强烈、持久的免疫反应。本章介绍了病毒载体在人类病原体疫苗接种中的使用。讨论、比较和对比了各种载体平台。

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