分子生物学与方法杂志

COVID-19 感染分子诊断中的潜在假阴性：意大利实验室在 COVID-19 疫情期间的经验

Alessandro Pancrazzi*、Roberta Perticucci、Stefania Vecchietti、Gianluca Magrini、Guendalina Vaggelli、Pasqualino Magliocca、Angelo Galano、Manuela Mafucci、Irene Alessandra Galanti 和 Agostino Ognibene

当前，用于 SARS-CoV-2（严重急性呼吸道综合征冠状病毒 2）病毒检测的分子诊断领域的现状，迫使各实验室必须迅速提供解决方案，以在世界卫生组织最近宣布的这种大流行情况下识别感染者。

在流行病紧急情况下，CE-IVD 试剂盒的快速商业化促使许多医院在没有完整内部验证的情况下采用这些方法，而这些验证无法评估实际分析方法的限度。此外，鉴于全球疫情的升级，世卫组织列出了迄今为止用于病毒 RNA 检测的方法，但缺乏验证数据报告。

本通讯报道了在阿雷佐的圣多纳托医院使用 Seegene COVID-19（CO-rona VI-rus Disease）分子检测试剂盒的初始体验，该医院是一家用于 COVID-19 分子筛查的区域支持医院机构。

调查策略基于从口咽/鼻腔/痰拭子中获得的 RNA 提取物开始的分子分析。与此类样本相关的问题主要在于获得完整的分析基质，不受由于不正确保存或存在 RNase 而导致的降解的影响。