Umesh Mishra、Amit Bhargava、Sapna R 和 Ritambhara
背景/目的:市面上有多种含有乳酸、芦荟、牛奶蛋白或乳清的各种组合的产品,但缺乏其在印度女性中维持生理 pH 值和其他主观参数有效性的证据。因此,为了确认日常使用由乳酸、芦荟和牛奶蛋白组合而成的私密卫生产品 V-Bath 的兼容性和耐受性,进行了本研究。
方法:这是一项前瞻性、开放标签、交叉和单中心研究,在皮肤科医生的监督下对健康女性志愿者进行。测试产品是 V-Bath 私密洗液,对照产品是两款沐浴皂,由相同数量的女性在交叉前或交叉后 7 天内使用,具体取决于她们在参与研究前对产品的使用情况。在基线或第 0 天、第 1 周和第 2 周,每位受试者接受皮肤耐受性和安全性的临床评估;在同一时间点,使用感官问卷对受试者进行评估,每个参数都进行评分。pH 值评估是在相同时间点(第 0 天、第 1 周和第 2 周)进行的,方法是测量中心使用 V-Bath 和肥皂之前和之后的 pH 值。
所用的统计分析:配对“T”检验,双侧显著性水平为 5%。
结果:在研究期间,33 名受试者均未报告在使用 V-Bath 或对比肥皂后出现红斑、瘙痒、脓肿、恶臭、灼热感、肿胀、水样分泌物或白色/黄色分泌物。在使用 V-Bath 7 天后,没有任何受试者出现明显的皮肤不耐受症状。
根据受试者自我评估记录的分析,相当一部分人同意该产品 (VBath) 能够防止异味、刺激和瘙痒,并且无论是一次性使用还是定期使用 1 周,都能为皮肤提供保湿和舒缓效果。使用 V-Bath 后,从基线(清洗前)到使用 1 周后,私密部位的 pH 值显著下降 (p=0.0230),而肥皂则没有显著下降。