国际心血管研究杂志

现实世界中高手术风险患者群体中 Mitra Clip 植入后的早期和中期安全性和有效性结果——来自 Dresdner Mitra Clip Registry 的见解

Wiedemann S、Heidrich FM、Ebert D、Melz C、Sveric KM、Pfluecke C、Katzke S 和 Strasser RH

背景：MitraClip 疗法在欧盟和美国获得批准后，最近引起了临床关注。德累斯顿 MitraClip 登记研究反映了现实世界中的临床人口统计学发现和中期结果，这些患者是患有混合性二尖瓣反流 (MR) 病因的、手术风险高或难以承受的老年患者。方法和结果：对 2012 年 8 月至 2015 年 8 月期间在一家机构接受 MitraClip 系统治疗的严重 MR 连续患者进行了回顾性数据分析。 160 名患者（46% 为缺血性心肌病 (ICM)、22% 为扩张性心肌病 (DCM) 和 32% 为退行性二尖瓣反流 (DMR)）参加了本研究。ICM 组患者的 EURO-II 评分明显较高（22 (ICM) vs. 15 (DCM) vs 13 (DMR)，p<0.05），表明合并症情况更为复杂。所有组中 97% 的患者 MitraClip 植入成功，且围手术期并发症发生率较低（中风、心肌梗死为 0.9%）。没有发生全夹栓塞、死亡或中转开胸手术的病例。与基线相比，所有组的 MR 严重程度均有显著改善。约 59% 的患者达到 NYHA 2 级或以下。在 6 个月的随访中，所有患者的累计死亡率为 13.1%，死亡率明显较高ICM 患者的发生率（18.9% vs. 11.4% DCM；5.9% DMR，p<0.05）。总之，在这个现实世界的高手术风险老年患者群体中，MitraClip 手术似乎是安全、可行且相当有效的，主要不良事件发生率低，中期结果积极。LVEF 降低（<30%）和 ICM 患者的风险最高。