Mirjam Keßler、Julia Seeger、Jochen Wöhrle、Wolfgang Rottbauer 和 Sinisa Markovic*
目的: MitraClip® NT (MC-NT) 作为升级版,旨在通过输送系统和夹子材料的技术改进,提高导引导管的操控性和瓣叶捕获效率。我们评估了新 MC-NT 设备的手术结果和 12 个月临床结果,并将其与之前的 MitraClip® MC 进行比较。
方法:我们分析了来自 Ulm - 经导管二尖瓣修复登记处的总共 231 名患者。为了调整基线特征的差异,进行了倾向评分匹配(N=142)。根据二尖瓣学术研究联盟 (MVARC) 分析了 30 天终点。对两种装置的 12 个月临床结果(MACCE、死亡率和心力衰竭再入院)进行了评估。
结果:两组设备均 100% 实现了急性技术成功。两组设备、手术和透视时间相当。住院死亡率在 MC-NT 组为 2.8%,在 MC 组为 4.2%(p=0.65)。30 天后,MC-NT 组单瓣夹脱落率为 2.8%,而 MC-NT 组为 1.4%(p=0.56)。两组二尖瓣反流减少程度相同(1.6 ± 0.6 vs. MC-NT 组 1.6 ± 0.5,p=0.57),30 天后和 12 个月随访期间中度至重度二尖瓣反流复发率相当。两组设备长达 12 个月的临床结果和纽约心脏协会功能分级的改善相当(3.1 ± 0.7 至 2.1 ± 0.9 vs. 3.2 ± 0.6 至 2.1 ± 0.9,p=0.75)。
结论:新型 MitraClip® NT 作为升级版本,是一种有效且安全的设备,但总体而言,在操作和临床结果方面与原始 MitraClip® 相比并未显示出优越性。