卡拉·约翰娜·莱曼
目的:本研究旨在确定与基于刺突蛋白的 COVID-19 疫苗接种相关的全球和心血管负担是否持续增加。
方法:对自发报告的与 COVID-19 疫苗相关的不良反应及其死亡后果的个案,以及由刺突诱导疫苗 Tozinameran 引起的不良心血管事件进行了最新分析。
数据取自欧洲药品管理局的 EudraVigilance 网络报告。所有评估的不良反应均与 EudraVigilance 基于临床特征的搜索词相对应。
结果:发生不良反应的个案总数(n=2256506;即每天 2338 例)中,致命性不良反应发生率为 2.3%(n=51740;即每天 54 例死亡),且报告的心血管不良反应范围广泛,表明这些事件的严重程度不同寻常。
心动过速、心律失常、心房颤动/平缓、心动过缓和刺激形成和传导受损(合计 n=57438)是 Tozinameran 的主要心血管副作用,其次是血压升高(n=25907)、心肌炎/心包炎(n=23775)、心力衰竭、心肌病、心脏平缓/颤动、心脏骤停、循环衰竭(合计 n=16778)和冠状动脉疾病/心肌梗死(n=9912)。急性心血管反应导致的死亡占 Tozinameran 副作用相关死亡总数的至少三分之一(35%),这一事实凸显了急性心血管反应的重要性。根据个体评估,目前建议使用血管紧张素受体阻滞剂治疗尖峰诱发的心血管症状。
结论:基于刺突的 COVID-19 疫苗的副作用范围比一般所知的更广泛和严重。不良心血管事件令人信服地反映了刺突作用的模式,即心血管保护性血管紧张素转换酶 2 (ACE2) 下调,导致血管紧张素 II 浓度升高。必须对这些新型疫苗的效益风险评估进行根本性的重新评估。应教育卫生专业人员了解刺突诱导的 ACE2 下调的后果、由此产生的症状和治疗方案。