内分泌学和糖尿病研究

胰岛素注射口评估研究

埃娃·安娜·皮罗萨、安德里亚·格罗斯、雅诺斯·蒂博尔·基斯、拉斯洛·尚德尔、拉斯洛·考茨基

目的：比较一次性 prím-A-portTM 的使用与传统胰岛素给药方法，在添加几剂胰岛素后获得分销许可证。未经许可，使用 prím-A-portTM 设备属于“标签外使用”。

方法：正式授权时需要三级证据：15-20 个个人治疗数据和非显著结果。前瞻性研究邀请了 20 名患有 1 型糖尿病的成年患者。患者自愿接受以下两种治疗方法，为期三周。1：经典胰岛素给药方法 2：使用 prím-A-portTM。第二组使用相同的装置给药常规人胰岛素或速效胰岛素和甘精胰岛素。通过测量果糖胺和问卷调查来评估结果。

结果： 66.6% 的患者表示 prím-A-portTM 有助于治疗。作者检查了两组中果糖胺水平的变化。他们使用了“t 检验”。未观察到显著差异。累积频率分布为 p=0.892。

结论：本研究证明了 prím- A-portTM 在控制多剂量胰岛素方面的实用性和有效性，此外还证明它是传统胰岛素给药方法的替代形式。每月只需针刺 10 次而不是 150 次。