临床药理学

临床药理学负责 I 期和 II a 期——定义患者的初始安全性、耐受性、动力学、代谢和生物效应，并开发用于短期评估药物疗效的新方法。一些公司还将临床药代动力学纳入临床药理学。临床药理学负责新化学实体（NCE）的所有 II 期和 III 期全面治疗评估是罕见的。

但这不应该成为临床药理学家放弃责任的借口。布雷肯里奇教授指出了临床药理学的批评者，他们说临床药理学不能与临床医学分开。同样的批评也可能针对工业临床药理学。一家大型制药公司的一个部门如何拥有必要的专业知识来涵盖所有探索性治疗项目？

临床药理学的另一个作用是其与临床前科学部门的特殊工作关系，类似于学术部门中药理学和临床药理学的合并。它可以通过将临床药理学报告提交给公司的研究部门来加强，但总的来说，它最好保留在临床职能范围内，因为它的许多职责涉及生物等效性、产品线延伸、组合产品和药物相互作用。工业临床药理学在研究和开发两个阵营中都有立足之地。它充当从动物到人类的桥梁，决定新的化学实体是否具有生物效应和治疗潜力，但也仍然深入参与药物开发的后期阶段，这是全面开发化合物进行全球注册所必需的。